Bailitianheng Iza-Bren (EGFR × HER3 DUAL ANTI-ADC) به عنوان ششمین درمان دستیابی به موفقیت CDE شناخته شد و برای سرطان تخمدان مکرر مقاوم در برابر پلاتین و غیره استفاده می شود.

Bailitianheng Iza-Bren (EGFR × HER3 DUAL ANTI-ADC) به عنوان ششمین درمان دستیابی به موفقیت CDE شناخته شد و برای سرطان تخمدان مکرر مقاوم در برابر پلاتین و غیره استفاده می شود.

به تازگی ، داروی نوآورانه Baili Tianheng Iza-Bren (EGFR × HER3 DUAL DUAL ANTI-ADC) به ششمین گواهینامه درمانی دستیابی به موفقیت از مرکز ملی بررسی دارو (CDE) سازمان ملی دارو ، با نشانگر سرطان تخمدان مکرر مقاوم در برابر پلاتین اعطا شد. این پیشرفت نشانگر شناخت بیشتر پتانسیل دارو در زمینه درمان تومور جامد است و همچنین امید درمانی جدیدی را برای بیماران مبتلا به سرطان تخمدان فراهم می کند.

1. اهمیت شناسایی درمان دستیابی به موفقیت

تعیین موفقیت آمیز درمانی (BTD) کانال است که توسط مرکز بررسی داروهای چین برای تسریع در تحقیق و توسعه داروهای نوآورانه با مزایای بالینی قابل توجه ایجاد شده است. داروهایی که BTD را به دست می آورند می توانند در طول آزمایشات و بررسی های بالینی از اولویت برخوردار باشند و از این طریق سریعتر از بیماران سود می برند. نشانه ای که این بار توسط ایزا-برن تأیید شده است ، سرطان تخمدان مکرر مقاوم در برابر پلاتین است. این نوع بیمار در حال حاضر دارای گزینه های درمانی محدود ، پیش آگهی ضعیف و نیازهای بالینی لازم است که فوراً برآورده شود.

2. مکانیسم عمل و توسعه ایزا-برن

ایزا-برن یک داروی آنتی بادی با آنتی بادی (ADC) است که EGFR و HER3 را هدف قرار می دهد. با مسدود کردن دو مسیر سیگنالینگ به طور همزمان ، رشد تومور را مهار می کند و باعث آپوپتوز می شود. انتظار می رود طراحی منحصر به فرد آن بر مشکل مقاومت به داروهای داروهای تک هدف غلبه کند. در اینجا نقاط عطف توسعه برای Iza-Bren آورده شده است:

3. وضعیت فعلی درمان سرطان تخمدان و پتانسیل ایزا-برن

سرطان تخمدان یکی از تومورهای بدخیم در زنان و زایمان است که حدود 70 ٪ از بیماران در مراحل پیشرفته در زمان تشخیص. داروهای پلاتین گزینه اول خط درمانی برای سرطان تخمدان است ، اما بیشتر بیماران عود مقاومت در برابر پلاتین را بعد از درمان تجربه می کنند و در نتیجه نارسایی درمانی انجام می شود. در زیر وضعیت درمانی فعلی سرطان تخمدان مکرر مقاوم در برابر پلاتین است:

در کارآزمایی های بالینی اولیه ، ایزا-برن اثربخشی دلگرم کننده در بیماران مبتلا به سرطان تخمدان مقاوم به پلاتین ، با ORR 35 ٪ و MPF های 6.2 ماهه ، به طور قابل توجهی بهتر از روشهای درمانی موجود بود. اگر داده های آزمایشی بعدی اثربخشی آن را بیشتر تأیید کند ، انتظار می رود که ایزا-برن به یکی از گزینه های استاندارد درمانی برای سرطان تخمدان مکرر مقاوم در برابر پلاتین تبدیل شود.

4. واکنش صنعت و بازار

پیشرفت و پیشرفت پیشرفت ایزا-برن توجه گسترده ای را از این صنعت به خود جلب کرده است. در حال حاضر ، هیچ دارویی ADC که EGFR و HER3 را هدف قرار داده اند در سراسر جهان تأیید نشده اند ، و Baili Tianheng در این زمینه در موقعیتی پیشرو قرار دارد. تجزیه و تحلیل بازار معتقد است که اگر Iza-Bren با موفقیت ذکر شود ، انتظار می رود اوج فروش آن بیش از 5 میلیارد یوان باشد.

علاوه بر این ، BailitianHeng در حال بررسی کاربرد ایزا-برن در سایر تومورهای جامد ، از جمله سرطان ریه سلول غیر کوچک ، سرطان سر و گردن و غیره است. در اینجا وضعیت توسعه سایر نشانه های ایزا-برن وجود دارد:

5. خلاصه و چشم انداز

Iza-Bren به ششمین گواهینامه درمان موفقیت آمیز برای CDE اعطا شد ، که نه تنها پتانسیل درمانی آن را در سرطان تخمدان مکرر مقاوم به پلاتین اثبات می کند ، بلکه نشان دهنده بهبود قابلیت های نوآورانه تحقیقات و توسعه داروها است. با پیشرفت کارآزمایی های بالینی ، انتظار می رود Iza-Bren گزینه های درمانی جدیدی را برای بیماران بیشتر با تومورهای جامد ارائه دهد و پیشرفت میدان دوتایی ADC را ترویج کند.

در آینده ، Bailitianheng باید اثربخشی و ایمنی طولانی مدت Iza-Bren را تأیید کند و کاربردهای ترکیبی را با سایر روشهای درمانی کشف کند. این صنعت همچنان به روند توسعه این داروی نوآورانه توجه خواهد کرد و منتظر است تا در اسرع وقت مزایای بالینی را برای بیماران به همراه داشته باشد.