اولین بیو دارویی Biotatisip Rongchang برای کاربرد بازار سندرم Sjogren توسط CDE پذیرفته شد

اولین بیو دارویی Biotatisip Rongchang برای کاربرد بازار سندرم Sjogren توسط CDE پذیرفته شد

به تازگی ، شرکت Rongchang Biopharma (Yantai) ، Ltd. (از این پس از آن به عنوان "Rongchang Biopharma" نامیده می شود) اعلام کرد که به طور مستقل توسعه یافته تاتسیپ بیو دارویی (RC18) برای درمان سندرم Sjogren (SS) توسط کاربردی Sjogren's Syndrome (SS) توسط مرکز بررسی مواد مخدر (CDE) از مواد مخدر پذیرفته شده است. این اولین کاربرد بیو دارویی در جهان برای سندرم Sjogren است که یک پیشرفت بزرگ در مدل درمانی در این زمینه را نشان می دهد.

1. وضعیت درمانی فعلی سندرم Sjogren و دستیابی به موفقیت Tetarcept

سندرم Sjogren یک بیماری خود ایمنی مزمن است که عمدتاً بر غدد اگزوکرین تأثیر می گذارد و باعث ایجاد علائمی مانند خشکی دهان و خشکی چشم می شود. در موارد شدید ، می تواند باعث آسیب متعدد سیستم شود. در حال حاضر ، هیچ داروی خاصی برای این بیماری در سراسر جهان وجود ندارد و از درمان بالینی عمدتاً برای تسکین علائم استفاده می شود. به عنوان اولین پروتئین فیوژن دو هدف در جهان که محرک لنفوسیت B (BLYS) و لیگاند ناشی از تکثیر (آوریل) را هدف قرار می دهد ، انتظار می رود TETACEPT با تنظیم عملکرد سلول B ، پیشرفت بیماری را بهبود بخشد.

5. داده های بالینی و مزایای tetacept

نتایج کارآزمایی بالینی فاز III TETACEPT نشان داد که علائم و شاخص های ایمنی بیمار را به طور قابل توجهی بهبود بخشیده و بی خطر است. موارد زیر داده های کلینیکی کلیدی است:

3. خط لوله تحقیق و توسعه Rongchang Bio و چشم انداز بازار

Tetarcept یکی از محصولات اصلی Rongchang Bio است و برای درمان لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE) در چین تأیید شده است. پیشرفت نشانه های سندرم Sjogren پتانسیل بازار خود را بیشتر کرده است. طبق پیش بینی ها ، در صورت تصویب برای لیست ، انتظار می رود Tetarcept با فروش سالانه بیش از 2 میلیارد یوان به یک محصول اصلی تبدیل شود.

4. واکنش بین صنعت و بازار سرمایه

پس از اعلام این خبر ، قیمت سهام Rongchang Bio در همان روز بیش از 5 ٪ افزایش یافت و این نشان دهنده اعتماد به نفس بازار به بیو داروهای نوآورانه است. بسیاری از تحلیلگران خاطرنشان كردند كه مزایای متمایز Tetarcept و موقعیت تحقق اول به Rongchang Bio كمك می كند تا موقعیت اصلی را در زمینه بیماری های خود ایمنی اشغال كند.

5. چشم انداز آینده

با گسترش نشانه های tetacipep ، پیش بینی می شود Rongchang Bio به یک بازیگر مهم در درمان بیماری های خود ایمنی در سراسر جهان تبدیل شود. پذیرش CDE یک گام کلیدی است و روند تصویب متعاقب آن و عملکرد تجاری سازی مستحق توجه مداوم است.

این مقاله بر اساس داده های عمومی است و هدف از آن انتقال اطلاعات صنعت است و مشاوره سرمایه گذاری را تشکیل نمی دهد.